為鼓勵我國新農(nóng)藥創(chuàng)制,提高新農(nóng)藥申請人對現(xiàn)行《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記資料要求》及相關(guān)評價標(biāo)準(zhǔn)的全面正確理解,2024年1月12日下午,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所舉辦化學(xué)新農(nóng)藥創(chuàng)制技術(shù)交流活動。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部法規(guī)司二級巡視員劉兆光、農(nóng)藥管理司二級巡視員李文星,農(nóng)藥檢定所所長黃修柱、黨委書記吳國強(qiáng)及所領(lǐng)導(dǎo)班子成員參加交流。農(nóng)藥檢定所單煒力副所長主持交流活動。

農(nóng)藥檢定所有關(guān)技術(shù)專家分別解讀了新農(nóng)藥產(chǎn)品登記時產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境影響評價等關(guān)鍵要求和技術(shù)要點(diǎn),分析了申請人申報資料中涉及的常見共性問題。

參與交流的10家化學(xué)新農(nóng)藥創(chuàng)制研發(fā)企業(yè)高度肯定本次交流活動,一致認(rèn)為,涵蓋化學(xué)新農(nóng)藥創(chuàng)制全鏈條各環(huán)節(jié)的專家解讀內(nèi)容全面、重點(diǎn)突出、案例鮮活。切實(shí)感受到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對化學(xué)新農(nóng)藥創(chuàng)制的高度重視,面對面為企業(yè)“答疑解惑”,傾聽企業(yè)訴求,不僅是優(yōu)化服務(wù)的方式,更是對新農(nóng)藥創(chuàng)制的極大支持。
參會企業(yè)對化學(xué)新農(nóng)藥登記面臨的主要問題進(jìn)行了充分交流,提出建立新農(nóng)藥“登記前”溝通機(jī)制,增加新農(nóng)藥登記評審會召開頻次,加大交流培訓(xùn)力度等意見、建議。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司農(nóng)藥管理處、農(nóng)藥檢定所相關(guān)處室負(fù)責(zé)人及評審專家參加本次交流。

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